奧美拉唑腸溶膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱：Omeprazole Enteric-Coated Capsules
漢語拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    分】

化學名稱： 5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑
化學結構式：

分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.4

【性    狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色腸溶小丸。

【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。

【適 應 癥】用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

【規    格】20毫克

【用法用量】口服，不可咀嚼。
（1） 消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。

（2） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。（3） 卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀， 從而延誤治療。

（2）肝腎功能不全者慎用。

（3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年患者遵醫囑。

【藥物相互作用】
  本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
  苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。
【藥物過量】尚未見報道。

【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】 口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯    藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包    裝】

包裝材料：聚乙烯塑料瓶

包裝規格：每瓶14粒。每盒1瓶。

【有 效 期】24個月

【執行標準】中國藥典2005年版二部

【批準文號】國藥準字H20065291

【生產企業】
企業名稱：藥都制藥集團股份有限公司
生產地址：河北省安國市東方藥城
郵政編碼：071200
電話號碼：0312－3526666　　0312－6186666
傳真號碼：0312－6186766
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